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TUhjnbcbe - 2021/4/4 16:41:00

片剂0.5g/片(含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚mg、马来酸氯苯那敏1.05mg),颗粒剂10g/袋(含维生素C99mg、对乙酰氨基酚mg),软胶囊0.6g/粒(含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚mg、马来酸氯苯那敏1.05mg)。

金银花、连翘、荆芥、淡豆豉、淡竹叶、牛蒡子、芦根、桔梗、甘草、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C、薄荷素油。

本方源自于清·吴瑭《温病条辨》中银翘散(连翘、金银花、桔梗、薄荷、淡竹叶、生甘草、荆芥穗、淡豆豉、牛蒡子、芦根)的加减,在原方的基础上增加了化学药品马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚和维生素C而成。银翘散原方用于“太阴风温、温热、温疫、冬温,但热不恶寒而渴者”。现行执行标准为《中国药典》(年版)一部。

本方疏风解表、清热解毒。用于外感风热所致的流行性感冒,症见发热、头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。方中的金银花、连翘既能清热解毒,用于咽喉肿痛,又能疏散风热,用于外感风热证,共为君药。薄荷、牛蒡子利咽解毒、清热解毒;淡豆豉、荆芥辛散开窍、透邪外出,共为臣药。另外,马来酸氯苯那敏为抗过敏药,用于缓解流鼻涕、打喷嚏等卡他症状;对乙酰氨基酚为解热镇痛药,用于缓解发热、全身酸痛等流感样症状;维生素C为营养补充剂,据报道在感冒时服用维生素C可以缩短病程。

说明书功能主治为“疏风解表、清热解毒。用于外感风热所致的流行性感冒,症见发热、头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛”。

(1)属于说明书适应证的病证包括(以外感风热为证型要素):风热表证(外感风热等);感冒(风热感冒、上呼吸道感染、病毒性感冒等);流行性感冒;咽喉疼痛(急性咽炎)。

(2)根据临床文献报道,目前存在的超说明书使用的病证有:小儿手足口病、儿童过敏性紫癜、儿童基孔肯雅热。

说明书未明确标明疗程。根据《中药新药临床研究指导原则》,感冒的推荐疗程为3天。根据文献报道,维C银翘片在治疗急性咽炎时为7天,治疗小儿手足口病时为15天,在治疗儿童过敏性紫癜时为4周。

维C银翘片+羚羊感冒片:两药均能清热解表,均含有牛蒡子、淡豆豉、金银花、荆芥、连翘、淡竹叶、桔梗、薄荷、甘草,用于治疗流行性感冒。根据年版北京市医保药品目录,两者均属于“辛凉解表剂”,建议判定为重复用药。

维C银翘片+精制银翘解毒胶囊:两药均能清热解表,均含对乙酰氨基酚、淡豆豉、金银花、薄荷脑、桔梗、甘草、牛蒡子、连翘、淡竹叶,用于治疗流行性感冒,建议判定为重复用药。

从十八反“藻戟遂芫俱战草”的角度看,本品含有甘草,与含海藻、大戟、甘遂、芫花的中药复方或中成药联用时需注意监测,例如舟车丸(甘遂、大戟、芫花)、乳癖消片(海藻)、心通口服液(海藻)、紫金散(大戟)、祛痰止咳颗粒(甘遂、芫花)等。

本品属于解表之品,说明书提示“不宜在服药期间同时服用滋补性中药”,例如地*丸类、复方阿胶浆等。

说明书提示“本品含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C,服用本品期间不得饮酒或含有乙醇的饮料”,否则会加重氯苯那敏和对乙酰氨基酚的副作用。

说明书提示“与其他解热镇痛药并用,有增加肾毒性的风险”。

现代研究显示,维C银翘片中的马来酸氯苯那敏为抗过敏药,用于缓解流鼻涕、打喷嚏等卡他症状;对乙酰氨基酚为解热镇痛药,用于缓解发热、全身酸痛等流感样症状;维生素C为营养补充剂,据报道在感冒时服用维生素C可以缩短病程。也有研究表明,维C银翘片中的连翘、牛蒡子在复方中起重要作用,连翘苷具有抗氧化、抑制甲型流感病毒核蛋白(NP)基因转染后表达和退热作用等。另外,维C银翘片在辅助治疗儿童过敏性紫癜时,可显著改善观察组免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)水平。

以上内容摘自《中成药处方点评的理论与实践》,主编金锐、张冰,本书立足当前处方点评现状,综合古今临床文献和学术认识,对中成药处方合理性评价的基本内容、常用方法和存在问题进行了梳理与深度解读,并汇编了80个常用中成药的处方点评信息,旨在为中成药处方合理性评价提供更为科学合理的参考资料。

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