治白癜风武汉哪家医院好 http://m.39.net/pf/a_4692533.html小微言
为了方便备考执业药师的考生们利用碎片时间进行学习，小微为大家奉上中、西药师考试各科知识点两三个。这些知识你是否都掌握了？
西药学专业知识一药剂学
治疗药物监测实施临床指征
1、药物的有效血药浓度范围狭窄，有效剂量与中毒剂量相近；
2、有些药物同一剂量可能出现较大的个体间血药浓度差异；
3、具有非线性药动学特性；
4、心、肝、肾、肠道疾病引起ADME显著变化者，肝肾功能不全或衰竭者使用主要经肝代谢消除或肾排泄的药物时；
5、长期使用药物的患者的不依从性或某些药物长期使用后产生耐药性诱导（或抑制）肝药酶的活性而引起药效降低。长期使用药物，血药浓度发生变化者；
6、怀疑患者药物中毒，中毒症状与剂量不足的症状类似；
7、合并用药产生相互作用可能影响疗效。
利鲁唑注意事项
不良反应：最常见的不良反应是乏力、恶心、头痛、腹痛、呕吐、肝功能指标升高、头晕、心动过速、嗜睡、口周感觉错乱。
注意事项：
（1）在专家指导下开始治疗；
（2）伴严重肝病的患者，妊娠期及哺乳期妇女禁用，肾功能不全者慎用；
（3）轻、中度肝病患者在治疗前及治疗期间要监测血清转氨酶值，若转氨酶水平升高至正常值的5倍时，需中止治疗；
（4）提醒病人报告因轻微的中性粒细胞减少所致的发热性疾病。
三环类抗抑郁药作用
1.中枢神经系统正常人口服本药后，出现困倦、头晕、口干、视力模糊及血压稍降等。若连续用药数天，以上症状加重，并出现注意力不集中，思维能力下降。相反，抑郁症患者连续服药后，情绪提高，精神振奋，出现明显抗抑郁作用。但米帕明起效缓慢，连续用药2～3周后才见效，故不作应急药物应用。
米帕明抗抑郁作用机制曾经研究，早期发现利血平能引起抑郁症状，而预先给予米帕明则可防止，但若先用利血平耗竭脑内儿茶酚胺后则无效。表明米帕明必须在脑内有儿茶酚胺贮存时，才能发挥抗抑郁作用。因而推测，米帕明可能因抑制突触前膜对NA及（或）5-HT的再摄取，使突触间隙的NA浓度升高，促进突触传递功能而发挥抗抑郁作用。但近年出现的非典型抗抑郁药，并不抑制或仅微弱抑制NA及5-HT的再摄取（如伊普吲哚，iprindole），却仍有较强的抗抑郁作用。此外，米帕明虽可迅速抑制脑内单胺类递质再摄取，但抗抑郁作用的出现却需几周之久，因此增强脑内单胺类递质的作用，只是其复杂作用机制中一个早期环节。
2.植物神经系统治疗量米帕明能阻断M胆碱受体，引起阿托品样作用。
3.心血管系统米帕明能降低血压，抑制多种心血管反射，易致心律失常，这与它抑制心肌中NA再摄取有关。此外还可以引起体位性低血压及心动过速。心电图中T波倒置可低平。近来证明，米帕明对心肌有奎尼丁样作用，因此心血管疾病患者慎用。
药物化学
盐酸普鲁卡因结构
理化性质
（1）性状。
（2）0.1mol/L水溶液pH=6.0，呈中性反应。
（3）在空气中稳定，但对光线敏感，宜避光贮存。
（4）具有芳伯胺结构→+稀盐酸+亚硝酸钠→重氮盐→+碱性β-萘酚→偶氮颜料（猩红色）。
（5）芳伯氨基易被氧化变色。pH和温度升高、紫外线、氧、重金属离子等均可加速氧化。所以制备注射剂时要控制pH和温度，通入惰性气体，加入抗氧剂及金属离子掩蔽剂等稳定剂。
（6）含有酯键→干燥结晶尚稳定，酸、碱和体内酯酶均可促其水解。pH和温度影响水解反应速度。pH3～3.5时最稳定。其水溶液+氢氧化钠或碳酸钠溶液→普鲁卡因（油状）→放置→结晶。
若不经放置继续加热→水解→二乙氨基乙醇+酸化后所得产物苯甲酸。
体内代谢过程主要是血浆假性胆碱酯酶催化水解生成对氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇。前者80%随尿排出或与葡萄糖醛酸等形成结合物排泄，后者30%随尿排出，其余可在肝脏继续脱氨、脱羟和氧化后排出。
为临床上广泛使用的酯类局麻药，用于局部浸润麻醉、蛛网膜下腔阻滞、腰麻、表面麻醉和局部封闭疗法。
硫酸阿托品临床应用
具有外周及中枢M受体拮抗作用，但对M1和M2受体缺乏选择性。临床用于治疗各种内脏绞痛、麻醉前给药、盗汗、心动过缓及多种感染中毒性休克。眼科用于治疗睫状肌炎症及散瞳，还用于有机磷酸酯类中毒的解救。若将其做成季铵盐，则因难以通过血脑屏障而不能呈现中枢作用，主要用于消化道和呼吸道解痉。
盐酸胺碘酮体内代谢
临床应用
本品口服吸收慢，生物利用度不高，起效极慢，一般在一周左右才出现作用，半衰期长达9.33—44天，体内分布广泛，可在多种器官组织蓄积，主要代谢物为氮上脱乙基产物，该代谢物也具有相似药理活性。
本品为延长动作电位时程药物的典型代表，具有广谱抗心律失常作用，可用于其他药物治疗无效的严重心律失常。
药物分析
中国药品检验标准操作规范
《中国药品检验标准操作规范》是执行《中国药典》的重要依据和补充，是一部能正确指导药品检验人员进行药品检验工作的工具书。本书由中国药品生物制品检定所和中国药品检验总所根据《中国药典》附录中收载的剂型和相关检测方法编写而成，基本上包涵了《中国药典》现行版一部和二部附录中的相关内容，生物制品由于其检验方法的要求与药品检验不同之处较多，故未予收载。
《中国药品检验标准操作规范》从年版开始分为两卷出版。一卷收载《中国药典》附录中的各种检验方法的标准操作规范，另一卷则收载各种检验方法所使用的仪器（包括通用型分析仪器与专用型检测仪器）的标准操作规程，即《药品检验仪器操作规程》。《中国药品检验标准操作规范》年版共收载38种剂型的检查法和各种检查、测定及分析方法l30个，其中新增l9个（包括制剂通则2个、检验方法和指导原则13个、生物检定法和微生物检定法4个），修订45个；《药品检验仪器操作规程》年版共收载仪器操作规程项，其中新起草项。
杂质检查项目的确定方法
1.新药中的杂质检查项目新药质量标准中的杂质检查项目应包括经质量研究和稳定性考察检出的。并在批量生产中出现的杂质和降解产物。
2.仿制药品中的杂质检查项目可以根据已有的标准确定相应的杂质检查项目，在杂质研究中，如发现其杂质模式与其原始开发药品不同或与已有法定质量标准规定不同，需增加新的杂质检查项目，经研究后，申报新的质量标准或对原质量标准进行修订，并报有关药品监督管理部门审批。
3.确定药品中的杂质检查项目的原则
特征鉴别反应鉴别试验介绍
1.双缩脲反应系芳环侧链具有氨基醇结构的特征反应。盐酸麻*碱和伪麻*碱在碱性溶液中与硫酸铜反应，Cu2+与仲胺基形成紫堇色配位化合物，加入乙醚后，无水铜配位化合物及其有2个结晶水的铜配位化合物进入醚层，呈紫红色，具有4个结晶水的铜配位化合物则溶于水层呈蓝色。
2.Vitali反应
系托烷生物碱的特征反应。硫酸阿托品和氢溴酸山莨菪碱等托烷类药物均显莨菪酸结构反应，与发烟硝酸共热，即得*色的三硝基（或二硝基）衍生物，冷后，加醇制氢氧化钾少许，即显深紫色。
3.绿奎宁反应
系含氧喹啉（喹啉环上含氧）衍生物的特征反应硫酸奎宁和硫酸奎尼丁都显绿奎宁反应，在药物微酸性水溶液中，滴加微过量的溴水或氯水，再加入过量的氨水溶液，即显翠绿色。
4.Marquis反应
系吗啡生物碱的特征反应。取得盐酸吗啡，加甲醛试液，即显紫堇色。灵敏度为0.05μg.
5.Frohde反应
系吗啡生物碱的特征反应。盐酸吗啡加钼硫酸试液0.5ml，即显紫色，继变为蓝色，最后变为棕绿色。灵敏度为0.05μg.
6.官能团反应
系吲哚生物碱的特征反应。利血平结构中吲哚环上的β位氢原子较活泼，能与芳醛缩合显色。
与香草醛反应。利血平与香草醛试液反应，显玫瑰红色。
与对-二甲氨基苯甲醛反应。利血平加对-二氨基苯甲醛，冰醋酸与硫酸，显绿色，再加冰醋酸，转变为红色。
7.紫脲酸反应
系*嘌呤类生物碱的特征反应。咖啡因和茶碱中加盐酸与氯酸钾，在水浴上蒸干，遇氨气即生成四甲基紫脲酸铵，显紫色，加氢氧化钠试液，紫色即消失。
8.还原反应系
盐酸吗啡与磷酸可待因的区分反应。吗啡具弱还原性。本品水溶液加稀铁氰化钾试液，吗啡被氧化生成伪吗啡，而铁氰化钾被还原为亚铁氰化钾，再与试液中的三氯化铁反应生成普鲁士蓝。
可待因无还原性，不能还原铁氰化钾，故此反应为吗啡与磷酸可待因的区分反应。
药学专业知识二临床药物治疗
处方调配差错内容
原因
（一）处方调配差错的内容
处方差错的内容包括：
①药品名称出现差错；
②药品调剂或剂量差错；
③药品与其适应证不符；
④剂型或给药途径差错；
⑤给药时间差错；
⑥疗程差错；
⑦药物有配伍禁忌；
⑧药品标识差错如贴错瓶签、错写药袋及其他。
处方调配差错性质：
①客观环境或条件可能引起的差错（差错未发生）；
②发生差错但未发给患者（内部核对控制）；
③发给患者但未造成伤害；
④需要监测差错对患者盼后果，并根据后果判断是否需要采取预防或减少伤害；
⑤差错造成患者暂时性伤害；
⑥差错对患者的伤害可导致患者住院或延长患者住院时间；
⑦差错导致患者永久性伤害；
⑧差错导致患者生命垂危；
⑨差错导致患者死亡。
（二）处方调配差错的原因
引起处方差错的因素有：
①调配工作时精神不集中或业务不熟练；
②选择药品错误；
③处方辨认不清；
④处方缩写不规范；
⑤药品名称相似；
⑥药品外观相似；
⑦分装；
⑧稀释；
⑨标签；
⑩其他。
高血压的药物治疗方法
1、抗高血压药物治疗原则
⑴采用较小的有效剂量。
⑵最好使用一日1次给药而有持续24小时作用的药物，达到每天24小时内血压稳定于目标范围内。
⑶抗高血压药联合治疗用低剂量单品种治疗疗效不满意的可以采用两种或多种抗高血压药联合治疗。
⑷高血压患者需要长期降压治疗。
2、抗高血压药的种类
当前常用于抗高血压的药物主要有以下5类，即利尿药、β受体阻断剂、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）、血管紧张素1I受体阻断剂（ARB）、钙通道阻滞剂（亦称钙拮抗剂，CCB）。
有效期药品管理制度内容是什么
1.目的：合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量。
2.依据：《药品经营质量管理规范》
3.适用范围：本公司进货验收、在库养护、出库复核和销售过程中的药品效期的管理。
4.责任：质量负责人、验收员、养护员、保管员、营业员对本制度的实施负责。
5.内容：
5.1药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。
5.2距失效期不到X个月的药品不得购进，不得验收入库。有效期不到一年的药品，每月应填报《近效期药品催售表》，上报质量负责人。
5.3药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆放，不同批号的药品不得混垛。
5.4对有效期不足X个月的药品应按月进行催销。
5.5对有效期不足X个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。
5.6及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。
5.7严格执行先进先出，近期销出，易变先出的原则。
临床药理
酚苄明药理
应用
酚苄明进入体内后，其分子中的氯乙胺基须环化形成乙撑亚胺基，后者才能与α受体牢固结合，加以排泄缓慢，故阻断α受体作用起效慢，但作用强大而持久。一次用药，作用可维持3～4天。能舒张血管降低外周阻力。对于静卧的正常人，缓慢静脉注射一般剂量（1mg/kg），收缩压改变很少而舒张压下降。但当伴有代偿性交感性血管收缩如血容量减少或直立时，就会引起显著的血压下降。由于血压下降所引起反射作用，加上阻断突触前α2受体作用和对摄取1，摄取2的抑制作用，可使心率加速。
用于外周血管痉挛性疾病，也可用于休克和嗜铬细胞瘤的治疗。
妥拉唑啉药物介绍
妥拉唑淋（toalzoline，苄唑淋）对α受体阻断作用与酚妥拉明相似，但较弱，而组胺样作用和拟胆碱作用较强。口服和注射都易吸收，大部分以原形从肾小管排泄。口服吸收较慢，排泄较快，效果远不及注射给药。主要用于血管痉挛性疾病的治疗，局部浸润注射用以处理去甲肾上腺素静脉滴注时药液外漏。不良反应与酚妥拉明相同，但发生率较高。
酚妥拉明药理
选择性地阻断α受体，拮抗肾上腺素的α型作用，但作用较弱。
1.血管静脉注射能使血管舒张，血压下降，肺动脉压和外周血管阻力降低。其机制主要是对血管的直接舒张作用，大剂量也出现阻断α受体的作用。
2.心脏对心脏有兴奋作用，使心收缩力加强，心率加快，输出量增加。这种兴奋作用部分由血管舒张，血压下降，反射地引起；部分是阻断神经末梢突触前膜α2受体，从而促进去甲肾上腺素释放的结果。偶可致心律失常。
3.其他有拟胆碱作用，使胃肠平滑肌兴奋。用组胺样作用，使胃酸分泌增加，皮肤潮红等。
药医院药学综合知识与技能
药物警戒现状
我国现有药物警戒工作：
（1）完成了ADR信息省级中心网络的建设，基层用户病例报告可以在线录入，并实时上报电子报表。
（2）国家、省和部分大城市、医院都编写了《药物不良反应信息通报》，SFDA的药品评价中心出版了《中国药物警戒》月刊。
（3）建立了药品“电子身份证”监管工作体系，公布了《入网药品目录》，并在最小的销售包装上加贴药品监管码，有利于监控、追溯和召回。
（4）在SFDA建立了药品的检查、抽检和稽查三个工作体系，其中检查又包括：例行检查、专项检查和突击检查。以上这些工作对处理ADE和ADR都发挥了及时发现、迅速处置的优势。
药物信息工作内容
1.解答问询并进行文献检索，为临床治疗和药学服务提供技术支持。
2.建立药物信息室（或药物信息中心）、管理药物信息资料。编写、发放药讯或快报等宣传刊物，建立并维护药物信息的网站。
3.参与药物与治疗学委员会的活动，特别是药物使用指南、规范以及药物使用*策的制定；处方集的管理等。
4.协助ADR的监察与报告。
5.开展面对医务人员、实习生以及患者（或顾客）的合理用药教育和宣传。
6.负责质控工作开展药物使用评价以及药物利用评价并将评价的结果上报药物和治疗学委员会。
7.提供毒物救治信息。
8.撰写科技论文和开展药学研究。
药物毒理学
吗啡中毒的判断
急救
（一）判断
1.过量服用或误用吗啡类药物，或有多种慢性病者以及过敏者易中毒。
2.同时服用酒精或其他催眠药亦易引起中毒。
3.中毒初期有头痛、头晕、恶心、呕吐、兴奋不安、嗜睡、乏力、多汗。甚者幻想、感觉迟钝、便秘、尿潴留，瞳孔缩小，呼吸困难，昏迷、惊厥、角弓反张。呼吸衰竭而死亡。吗啡成瘾者有失眠，精神萎靡、失常等。
（二）急救
1.卧床安静休息，松解衣扣，。停用一切吗啡类药物。
2.用1：高锰酸钾洗胃并注入肠内30%硫酸钠导泻。
3.医院。
常用的解毒药有哪些
解毒药（alexipharmacons）指能排除或中和毒物，对抗毒性作用，减弱毒性反应，解除或减轻中毒症状，降低中毒死亡，以治疗中毒为目的的药物。
可分为特异性（即专属性）和非特异性（专属性低）两种药物；前者为特效解毒剂，后者称为通用解毒药。例如二巯基丙磺酸钠、二硫基丙醇对砷中毒的治疗；胆碱酯酶复活剂治疗有机磷农药中毒，均为特异性解毒药。
中药学专业知识一中药药剂
膏药医学原理
膏药经皮肤发挥作用贴膏药疗法是中医临床常用的外治方法之一，它遵循中医辨证论治及中药的功效、主治与归经的原则，充分调动药物互相协调为用的效能，组成多味药物的复方，以发挥药物的良好效果。由于膏药直接敷贴于体表，而制作膏剂的药物大多气味较浓，再加入辛香走窜极强的引经药物，通过渗透入皮肤，内传经络、脏腑，起到调气血、通经络、散寒湿，消肿痛等作用。
据现代药理研究，黑膏药在吸收、疗效方面优于橡胶膏。但由于黑膏药的制作工艺较为复杂，没有统一标准，不易进行质量控制，导致黑膏药的质量参差齐。因黑膏药的制作费时费力，医院多开展中药外敷，即用中草药粉碎后调入蜂蜜、凡士林等基质呈软膏状外敷后以棉纸、绷带固定，每24小时换药次，使用成本较高。黑膏药每贴可使用3—15天，揭下后可再次贴敷，不影响疗效，因此费用较低。
水是常用的赋形剂
水是泛丸中应用最广，最主要的赋形剂。水本身虽无粘性，但能润湿溶解药物中的粘液质、糖、淀粉、胶质等，润湿后产生粘性，即可泛制成丸。为了保证成品的质量，减少微生物的污染，应选用新煮沸放冷的水或蒸馏水。处方中有强心甙类的药物，如洋地*等，不宜用水作润湿剂，因为水能使原药粉中的酶逐渐分解强心甙。处方中含有引湿性或可溶性成分以及毒、剧药等，应先溶解或混匀于少量水中，以利分散。再与其他药物混匀泛丸，凡临床治疗上对赋形剂无特殊要求的，药物遇水不变质者，皆可用水泛丸，泛成后应立即干燥。
水丸对药粉要求
药材本身的粉碎细度，对水泛丸的质量极关重要，一般水泛丸的药粉应过～目筛，用细粉泛丸，泛出的丸粒表面细腻光滑圆整。如药材粉碎较粗，则所泛成的丸粒表面粗糙有花斑和纤维毛，且不易成型。在起模用药粉或盖面包衣用的药粉，更应按处方内的药物性质选择，粉碎成～目筛的细粉。因为一个处方往往由植物、动物、矿物、人工合成的药物所组成，其质地有松、脆、粘、滑等之差，性质亦各异。如*参、白术、良姜、香附、甘草、南星、白芷、山药等，含有蛋白质、糖类、淀粉较多，其细粉吸水性好，以水为粘合剂则易成型。处方药材含矿石类如磁石、朱砂、自然铜、雄*……等。炭性药材如艾叶炭、棕炭、百草霜或纤维性药材如益母草、豨莶草等含量过多时，则应选用粘性粘合剂。油润的籽实类或核仁类药材，一般粉碎粗糙，掺入其他药材细粉尚不妨泛丸。但籽实核仁类药材较多时则很难成型。粘性大的药材，含多量糖分，粘液质、树脂、胶质。如二冬、二地、天麻、*柏、白芨、枸杞子、五味子、乳香、没药、儿茶、血竭、白胶香、苏合油、枣泥、*精、大*、芦荟等药材，若在处方中此类药材的量大多，粉碎、起模泛丸时均应特殊处理，以免产生粘结、不易成型，影响水泛丸的质量。
中药炮制
临床中药炮制学的含义
中药炮制学是研究中药炮制理论，工艺，规格。质量标准，历史沿革及其发展方向的一门学科。中药炮制是根据中医药理论，依照辩证施治用药的需要和药物自身性质，以及调剂、制剂的不同要求，所采取的一项制药技术。
中药炮制学是一个古老而又年轻的学科，是专门研究中药炮制理论、工艺、规格标准、历史沿革及其发展方向的学科。炮制学科的古老体现在其起源发展的历史悠久，它是数千年来中华民族用药经验的总结和理论升华。炮制学科的年轻体现在其重要任务是用现代科学的方法来探讨其深奥的理论内涵、挖掘其丰富用药经验。
榉树皮炮制
《雷公炮炙论》：凡使（榉树皮），斧剥下，去上粗皮，细锉，蒸，从巳至未出，焙干用。
①《别录》：大寒。
②《日华子本草》：味苦，无毒。
清热，利水。治时行头痛，热毒下痢，水肿。
①《别录》：主时行头痛，热结在肠胃。
②陶弘景：夏日作饮，去热。
③《唐本草》：煮汁，疗水及断下利。
④《日华子本草》：下水气，止热痢，安胎，主妊娠腹痛。山榉树皮，治热毒风，熁肿毒。
内服：煎汤，1～3钱。外用：煎水洗。
红鬼笔炮制
夏秋两季雨后，产生在竹林内地上、田野及草丛中。分布于辽宁、河北、山西、内蒙古、江苏、浙江、福建、河南、广东、广西、四川、云南。
采摘后用水冲洗掉菌盖表面粘臭的孢体，晒干后备用。
散毒，消肿，生肌。外用治疮疽。
焙干或晒干后研末和麻油调成膏涂抹，或干末直接涂抹。
此菌有毒，不可内服。
《全国中草药汇编》
中药鉴定
九头草性状鉴别
性状鉴别根圆锥形，长约10cm，有的可达32cm，直径约1cm，有侧根。根头留有茎基。表面灰*色或灰褐色，具细纵皱纹。质坚硬，气微，味淡。地上部分全草长30-50cm.茎多分枝，圆柱形，直径2-3mm，表面淡绿色或*绿色，下部带紫红色，被有短毛，节膨大。节间长3-7cm，质脆，易折断，断面中空。叶对生，卷缩，完整者呈线形，长3-5cm，宽3mm，*绿色，全缘，两面均被短毛，基部呈短鞘抱茎。花单生于叶腋，多萎缩，花梗长1-2cm，下部有一对苞片，展开后可见花瓣5枚，线形，先端2裂，淡粉红色。气微，味微苦。
苦；性平。
肝；膀胱经。
清热利湿；活血调经；止血。主热淋；血淋；小便不利；痢疾；月经不调；经闭；崩漏；外伤出血
内服：煎汤，5～10g.外用：适量，捣敷；或研末撒。
《中华本草》
灰叶鉴别与功效
性状鉴别全草长30-60cm.茎圆柱形，基部木质，多分枝，幼枝密被柔毛。羽状复叶，小叶7-17，多皱缩破碎，完整小叶片展平后呈长椭圆状倒披针形，长1.5-3.5cm，宽0.4-1.4cm，下面有白色短柔毛，侧脉多而密，近无柄。有时可见总状花序。气微，味微苦。有毒。
1.无抗肿瘤作用：全草提取物对移植于（腹腔注射）小鼠的Schwartz白血病（腹水型）无抗肿瘤作用。
2.毒鱼：根含鱼藤酮，故可用来毒鱼，但其杀昆虫之效力颇低。
味微苦；性凉；有毒。
肺；脾经。
解表清热；燥湿解毒。主治风热感冒；湿疹；皮炎。
内服：煎汤，15-30g.外用：适量，煎水洗。
海石鳖鉴别
理化鉴别（1）取本品粗粉适量，加石油醚提取，提取液浓缩至干，残渣加氯信2ml溶解后移入小试管，沿管壁滴加浓硫酸1ml，静止10min，上层显橙红色，并有蓝色荧光，两液界面呈血红色环。
（2）取（1）项提取过的残渣加水煎煮，取水煎液1ml加入等量的茚三酮试剂，水浴加热10min，呈紫色。
味咸；性寒。
化痰散结；清热解毒。主治颈淋巴结结核；麻风病；慢性气管炎。
内服：焙焦研末，2-6g.
中药化学
蒲葵化学成份介绍
子含酚类、还原糖、鞣质及甘油三酯。
①《陆川本草》：平，淡。
②广州部队《常用中草药手册》：甘涩，平。
①《岭南采药录》：叶柄：于新瓦上煅灰冲服，或炒香煎水饮，能治血崩。
②《陆川本草》：止血。治外伤出血。
③广州部队《常用中草药手册》：葵树子抗癌。
内服：煎汤，2～3钱；或煅存性研末。
外用：煅存性研末撒。
牛藤果化学成份介绍
苦；寒
生态环境：
1.生于山谷林缘或山脚灌丛中，也有栽培于庭园中。
2.多生于山坡路旁或沟谷林缘灌丛中。
资源分布：
1.分布于台湾、广东、广西等地。
2.分布于浙江、江西、福建、湖南、广东、广西等地。
种子含七姐妹藤甙（mubenin）A、B及C.愈伤组织提取液含那藤甙（mubenoside）A。
果实和果仁对蛔虫、鞭虫有驱虫作用。
解毒消肿；杀虫止痛。主疮痈；疝气疼痛；蛔虫病；鞭虫病。
内服：煎汤，6-12g.外用：鲜品适量，捣烂外敷。
芒茎化学成份介绍
《本草拾遗》：味甘，平，无毒。
芒（《本草拾遗》），又名：杜荣（《尔雅》），笆芒（《太平寰宇记》），笆茅（《纲目》），度芸、苫房草、创高草、白尖草。
多年生草本，高1～2米。秆粗壮，无毛，或在花序以下疏生柔毛。叶线形，长25～60厘米，宽6～15毫米，下面疏生柔毛和白粉，边缘有前倾尖锐小锯齿；叶鞘圆筒形，鞘口具密生的长白毛；叶舌为钝圆三角形，先端具小纤毛。圆锥花序伞房状直立，长10～30厘米，主轴长不及花序一半，每节具一短柄和一长柄小穗，小穗柄无毛，顶端膨大，长柄向外开展，长4毫米，短柄长约1毫米；小穗披针形，长约5～6毫米，每1小穗基部均具有一圈白色或*褐色的丝状毛，毛约与小穗等长；第1颖片先端渐尖，有脉3条，背面光而无毛，边缘上部粗糙；第2颖片舟形，先端渐尖，腹面边缘上部具白色纤毛，背面无毛；第一外稃长圆状披针形，先端钝，比颖略短，白色，薄膜质，背面及腹面的边缘均有纤毛；第二外稃较狭，长约为颖片的2/3，薄膜质，白色，有纤毛，顶端具1芒，芒长8～10毫米，膝曲，芒柱稍扭曲；内稃微小，先端不规则地齿裂。花、果期7～11月。
生山坡或荒芜田野中。全国大部地区均有分布。
茎含有抗癌作用（艾氏癌和肉窟-）的多糖成分，主由戊糖和己糖组成。茎、叶中尚分离出苜蓿素。花穗含洋李甙、芒花甙。
①《本草拾遗》：主治人畜为虎狼等伤，恐毒入肉者，取茎杂葛根浓煮服之，亦取汁。
②《纲目》：煮汁服，散血。
③《动植物民间药》：利尿，解热，解毒。治风邪。
内服：煎汤，0.8～1.5钱。
中药药理学复习重点
栝楼药理作用
抗菌、抗癌作用。栝楼在体外对大肠杆菌、宋内氏痢疾杆菌、变形杆菌等有某些抑制作用。水浸液（1：2）在体外对某些皮肤真菌也有不同程度的抑制作用。在体外试验中，全栝楼煎剂（20%煎剂）对腹水癌细胞有致死作用。并有人认为栝楼皮、栝楼仁均有效，但前者的作用较好。种壳与脂肪油则无效。醇，醚提取物亦有效。60%醇提取物体外作用最好。但动物试验，其作用不太显著，也不稳定；在体内，对肉瘤的作用比对腹水癌细胞的作用强一些。
栝楼中尚含强烈的致泻物质。
宽叶杜香药理作用
1.祛痰作用宽叶杜香挥发油以0.14g/kg给药，对氨喷雾法有效率为%，小鼠酚红法试验、口服0.14g/kg，有效率达%或%；浓度为1.0×10（-4）、l.0×10（-5）对离体豚鼠气管无作用；柱色谱成分A1.1g/kg，B20.3g/kg、D1.3g/kg口服给药，以酚红法测定，其中馏份A有明显祛痰作用，其主要成分为单萜烃。挥发油有效成分对聚伞花素以-mg/kg灌服，在小鼠酚红法试验中，表现出明显祛痰作用，腹腔注射mg/kg或mg/kg无此作用；切断迷走神经明显影响对聚伞花素对小鼠的祛痰作用；气管滴入或喷入该成分，不能促进小鼠呼吸道酚红排泄，说明这不是直接作用。大鼠以mg/kg灌服对聚伞花素，2小时后，呼吸道引出液量显着升高。鸽口服mg/kg，给药后60、90分钟，纤毛粘液运动速度显着加快。小鼠口服合成对聚伞花素mg/kg，对正常小鼠呼吸道灌洗液的总蛋白、糖蛋白含量无明显影响，但可使熏二氧化硫小鼠呼吸道灌洗液中总蛋白量明显减少，对糖蛋白量影响不显着。
2.抗炎作用大鼠以mg/kg灌服对聚伞花素，能显着抑制烫伤性炎症渗出。大鼠分别以mg/kg/天、mg/kg/天给药，连续1星期，能显着抑制炎性棉球肉芽肿的增生。宽叶杜香油对从绵羊精管中分离的前列腺素环加氧酶表现出强的抑制作用。
蒺藜苗药理作用
全草或果实在印度用作利尿剂。生长在非洲者对羊有毒。
《本草经疏》：入肝。
治痈肿，疥癣，风痒，鼻塞。
①《别录》：主风痒，可煮以浴。
②《纲目》：煮汤，洗疥癣风疮作痒。
中药学专业知识二中药词典
蜡梅花性状
主治
出自《本草纲目》；
1.《救荒本草》：蜡梅花，多生南方，今北土亦有之。其树枝条颇类李，其叶似桃叶而宽大，纹微粗，开淡*花。
2.《纲目》：蜡梅，此物本非梅类，因其与梅同时，香又相近，色似蜜蜡，故得此名。蜡梅，小树、丛枝、尖叶。种凡三种：以子种出不经接者，腊月开小花而香谈，名狗蝇梅；经接而花疏，开时含口者，名磬口梅；花密而香浓，色深*如紫擅者，名檀香梅，最佳。结实如垂铃，尖长寸余，子在其中，其树
LàMéiHuā
WintersweetFlower
腊梅花、*梅花、铁筷子花、雪里花、巴豆花、蜡花
药材基源：为蜡梅科植物蜡梅的花蕾。拉丁植物动物矿物名：Chimonanthuspraecox（L.）Link。采收和储藏：在花刚开放时采收。
蜡梅，落叶灌木，高2-4m.茎丛出，多分枝，皮灰白色。叶对生，有短柄，不具托叶，叶片卵形或矩圆状披针形，长7-15cm，宽3-7cm，先端渐尖，全缘，基部楔形或圆形，上面深绿色而光亮，老时粗糙，下面淡绿色，光滑，有时于叶脉上略被疏毛。花先于叶开放，*色，富有香气；花被多数，呈花瓣状，成多层的覆瓦状排列，内层花被小形，中层花被较大；*色，薄而稍带光泽，外层成多数细鳞片；雄蕊5-6个，药外向；心皮多数，分离，着生于花托的内面；子房卵形，1室。瘦果，椭圆形，深紫褐色，疏生细白毛，内有种子1粒。
生态环境：生于山坡灌丛或水沟边。资源分布：分布于华东及湖北、湖南、四川、贵州云南等地。
1.生物学特性喜温暖气候，较耐寒、耐旱，稍耐阴；喜阳光；忌湿涝。要以土层深厚、疏松肥沃和排水良好的砂质壤土栽种为宜。在重粘土和碱土上生长不良。
2.栽培技术用种子、嫁拦、扦插、分株等繁殖。种子繁殖：采用育苗移栽。6-7月采收果实，剥出种子，用湿沙贮藏备用。第2年3月播种。取出种子，连沙一起在水里搓去蜡质，然后播种，苗期注意除草、施肥，培育2年移栽。嫁接繁殖：用实生苗或分株苗作砧木，用切接和靠接最好，3-4月中旬，选取粗壮而较长枝条，除去顶梢，剪成6-7cm长接穗，具芽1-2对，砧木是将苗离地面3-6cm处剪断，进行切接，涂泥浆，把砧木和接穗封住，经培育3年成株。扦插繁殖：以夏季嫩枝为好，插穗用1×10-4α-萘乙酸浸沾1min后，插在遮荫的塑料膜棚里较易生根。分株繁殖：2-3月挖取母株发生的分蘖苗栽种。移栽按行株距各约1.3m开穴，每穴栽苗1株。每年在早春和科季，各进行中耕除草、追肥1次，肥料以人畜粪水为主。为了促进开花，每年3-4月，把枝条剪短，并摘心去顶。
1.性状鉴别花蕾圆形、短圆形或倒卵形，长1-1.5cm，宽4-8mm.花被片叠合，下半部被多数膜质鳞片，鳞片*褐色，三角形，有微毛。气香，味微甜后苦，稍有油腻感。以花心*色、完整饱满而未开放都为佳。
2.显微鉴别粉末特征：①单细胞非腺毛（花被）长至70μm，顶端钝，壁厚，稍有弯曲。②鳞片表皮细胞多角形，有众多非腺毛；气孔少见。③花粉粒棕*色，类圆形至椭圆形，直径约40μm，外壁微有纵直纹理，并常见萌发孔2个。
蜡梅花的香气成分，已鉴定31种，计有：乙酸（aceticacid），1，1-二乙氧基乙烷（1，1diethoxyethane），异戊醇（isoamylalcohol），1，3-二氧戊环（1，3-dioxolang），双丙酮醇（diacetonealcohol），3-丁烯-2-酮（3-butene-2-one），叶醇（3-hexen-1-ol），侧柏烯（2-thujene），月桂烯（myrcene），对聚伞花素（pcymene），柠檬烯（limonene），6-甲基-1-辛醇（6-methyl-1-octanol），苯甲醇（benzylalcohol），罗勒烯（α-ocimene），芳樟醇（linalool），氧化芳樟醇（linalooloxide），松樟酮（pinocamphone），乙酸苄酯。
蓼子草来源
主治
用法
《四川中药志》
LiǎoZǐCǎo
小毛蓼（《种子植物名称》），小蓼子草、红蓼子（《四川中药志》）。
为蓼科植物细刺毛蓼的全草及根。开花期间采收。
一年生直立草本，高30～65厘米。茎平滑无毛。叶互生，披针形，长8～12厘米，先端渐尖，全缘，基部楔形，近乎无柄，上面绿色，疏生细毛，下面浅绿，中脉及侧脉上密生细刺尖毛；托叶鞘筒状，膜质，有脉纹敷条，先端延长成缘毛，与托叶鞘相等或稍长。顶生或腋生总状花序，长6.5～14厘米，苞片膜质，边缘有缘毛；每个苞片内有小花1～2朵；花梗通常不伸出苞外；花小，粉红色或近白色，花被5裂，裂片卵圆形；雄蕊8，花丝线形，花药椭圆形；子房上位，椭圆形，花柱3，柱头头状。瘦果呈三角形，长约2毫米，黑褐色而有光泽，包于宿存的花被内。花期9月。
生于沟边、路旁潮湿地。分布江苏、安徽、浙江、广东，台湾、四川等地。
《四川中药志》：性温，味淡微辣，无毒。
《四川中药志》：散寒活血。治麻疹，羊毛疔，跌损后受寒，阴寒及陈寒。
内服：水煎或酒煎，2～5钱。外用：煎水洗。
①治麻疹不现：蓼子草捣烂或搓烂外滚，或煎水冼。
②治太热大烧不退：蓼子草外滚胸前或背心，并浸汁内服。
③治疟疾日久不愈：红蓼子草一根，煨酒服。
④治羊毛疔：红蓼根四两。捣碎煨酒服；如另加野烟头七个，鱼鳅串二两，马蹄草七个，煨酒乘极热时服一杯，更妙。（选方出《重庆草药》）
此外，同属植物酸模叶草（参见假辣蓼条）及蚕茧草（参见蚕茧草条），在四川亦作蓼子草用。
《*辞典》
中成药
止咳平喘药含义
功效
主治
1.掌握止咳平喘药的含义，功效和主治。
2.配伍：止咳平喘药+化痰药。
3.特点：麻*、厚朴、沉香、苦杏仁、桑白皮、葶苈子、马兜铃、白果均能平喘，怎样区别使用？
4.功效比较：苦杏仁紫苏子；苦杏仁桃仁；紫菀款冬花；枇杷叶马兜铃；枇杷叶竹茹；桑白皮葶苈子。
5.品种与炮制：杏仁（苦杏仁、甜杏仁）；紫苏、紫苏子；马兜铃科（青木香、天仙藤、马兜铃、关木通）；桑叶、桑枝、桑白皮、桑椹子。
6.特殊用法：包煎（葶苈子、枇杷叶）；蜜炙使用（百部、紫菀、款冬花）。
7.别名：白果（银杏）。
化痰药含义
功效
分类
主治
1.特殊用法：包煎（旋覆花、海蛤粉）；川贝母（一般不入煎剂）。
2.常规配伍：化痰药+健脾药；化痰药+行气药。
3.特点：湿痰（半夏、陈皮、天南星）；寒痰（芥子、半夏、天南星）；热痰（川贝母、浙贝母、瓜蒌、竹茹、竹沥、天竹*、前胡、海蛤壳）；燥痰（川贝母、瓜蒌）；风痰（天南星：全身风痰，风痰要药；禹白附：头面风痰；芥子：经络风痰）。
4.功效比较：半夏陈皮；半夏天南星；白前前胡；前胡柴胡；川贝母浙贝母；瓜蒌川贝母；天南星禹白附。
5.综合比较：止呕（紫苏、生姜、*连、吴茱萸、半夏、藿香、竹茹）。
6.特殊功效：桔梗（载药上行，舟楫之剂）
7.品种与炮制：天南星——胆南星；半夏（法半夏，姜半夏，竹沥半夏，半夏曲）；贝母（川贝母，浙贝母）；白附子（禹白附，关白附）；瓜蒌（瓜蒌皮，瓜蒌子，天花粉）。
中药学综合知识与技能中医基础
如何治疗热痰
热痰：由热邪侵肺或先受风或寒邪而发高热数天后，使津液烧灼而转化为*黏痰，病人怕热喜凉饮，舌红苔*腻，泻白散化裁：桑白皮10克，地骨皮10克，甘草5克，生石膏30克，*芩10克，杏仁10克，胆星6克。
小肠生理病理特点及病理变化
1.小肠的生理病理特点：小肠受盛胃中之水谷，泌别清浊，清者输于全身，浊者渗入膀胱，下注大肠，与心互为表里。故小肠的病理变化主要反映为二便异常。
2.小肠的基本病理变化：主要表现为清浊不化，转输障碍，以小便不利、大便泄泻为主要临床表现。
失于受盛：失于受盛则见呕吐、食人腹痛等。
失于化物：失于化物则见食人腹胀、完谷不化等。
清浊不化：清浊不化则上吐下泻、腹痛肠鸣。
小肠实热：小肠实热多由湿热下注，或心移热于小肠所致，表现为小便频数，或尿液浑浊不清，或淋浊，或赤涩，或茎中痛。
小肠虚寒：小肠虚寒多因饮食不节，损伤脾胃所致，表现为肠鸣泄泻、腹痛喜按等。
风痰的含义及治疗药方
风痰：由风邪侵肺即伤风引起，开始痰白稀，以后可转*黏痰，病人怕风，舌苔初起白，后转薄*，杏苏饮加减：杏仁10克，苏叶6克，荆芥6克，前胡10克，桔梗10克，白前10克。痰色转*，加胆星6克，连翘10克，银花12克。
中医古籍
御风草-《雷公炮炙论》
雷公云：御风草根茎斑，叶皆白、有青点。使御风草根，勿使天麻。二件若同用，即令人有肠结之患。
若修事御风草十两，用蒺藜子一镒，缓火KT焦熟后，便先安置御风草十两于瓶中，上用火KT过蒺藜子盖，内外便用三重纸盖、并系，从巳至未时，又出蒺藜子，再入KT炒。准前安御风草瓶内，用炒了蒺藜子于中，依前盖，又隔一伏时后出，如此七遍。瓶盛出后，用布拭上气汗，用刀劈，焙之，细锉，单捣然用。
降真香-海药本草木部
徐表《南州记》云：生南海山，又云生大秦国。味温，平，无毒。主天行时气，宅舍怪异，并烧悉验。又按仙传云：烧之，或引鹤降。醮星辰，烧此香甚为第一。度烧之，功力极验；小儿带之能辟邪恶之气也。（《大观》卷十二页48，《*和》页，《纲目》页）。
海药本草果米部-橄榄
谨按《异物志》云：生南海浦屿间。树高丈余。其实如枣，二月有花生，至八月乃熟，甚香。橄榄木高硕难采，以盐擦木身，则其实自落。（《大观》第二十三卷，37页；《*和》页，《纲目》页）
方剂集锦
槲实仁处方
主治功能
出自《本草纲目》
HúShíRén
药材基源：为壳斗科植物槲树的种子。拉丁植物动物矿物名：QuercusdentataThunb。采收和储藏：冬季果实成熟后采收，连壳斗摘下，晒干，除去壳斗及种壳，取出种子晒干，置通风干燥处。
落叶乔木，高可达25m，树皮暗灰色，有深沟；小枝粗壮，有槽，密被灰*色星状绒毛。叶互生；叶柄长2-5mm.密被棕色绒毛；托轩线状披针形，长1.5cm；叶革质或近革质，倒卵形或长倒卵形，长10-30cm，宽6-20cm，先端渐钝，基部耳形或窄楔形，边缘有4-10对波状裂片或粗齿，幼叶上面疏被柔毛，下面密被星状绒毛，老叶下面绒毛，侧脉4-10对。花单性，雌雄同株；雄花序长约4cm，轴密被浅*色绒毛，生于新枝叶腋，花被具灰白色绒毛，雄蕊8-10；雌花序长1-3cm，雌花数朵集生于幼枝上，子房3室，柱头3.壳斗杯形，包围坚果1/2-2/3，连苞片径达4.5cm，小苞片革质，窄披针形，长约1cm，张开或反卷，红棕色，被褐色丝毛，内面无毛；坚果卵形或宽卵形，直径1.2-1.5cm，高1.5-2.3cm，无毛，柱座高约3mm.花期4-5月，果期9-10月。
生态环境：生于海拔2m以下的山地阳坡，或与其他栎类、榉树、马尾松等混生，有时成纯林。资源分布：分布全国大部分地区。
苦；涩；性平
脾；胃；大肠经
涩肠止泻。主治腹泻；痢疾。
内服：煎汤，9-15g；或研粉，每次0.5-1g.
姚可成《食物本草》：小便淋涩者，不宜食之。
1.《纲目》：蒸煮作粉，涩肠止痢，功同橡子。
2.《现代实用中药》：治小儿佝偻病。
《中华本草》
蝴蝶暗消来源
主治
用法
HúDiéànXiāo
*木香、青藤香、葫芦暗消、藤子内消。
药材基源：为马兜铃科植物细尖马兜铃的根。拉丁植物动物矿物名：AristolochiatuberosaC.F.LiangetS.M.Hwang。采收和储藏：秋、冬季采挖，洗净，切片，晒干。
细尖马兜铃木质藤本。嫩枝密被绒毛。叶互生；叶柄纤细，长4-5cm，被短柔毛；叶片革质，卵形或长卵形，长12-19cm，宽3.5-6cm，先端短尖，基部深心形，边近全缘，稍背卷，下面疏被柔毛，侧脉每边5-6条，网脉两面均明显。花单生于叶腋；花梗长4-5cm，向下弯垂，近基部具一钻形小苞片；小苞片和花梗均被暗棕色绒毛；花被管长5-5.5cm，中部急剧弯曲，管的上部与下部近等长；檐部近宽圆筒形；暗褐色，外面稍被短柔毛，内面仅下部具腺体状绒毛，边缘不明显2-3裂，下面的裂片极小，上面的裂片大，有时顶端稍凹入或近截形，边缘具缘毛；花药长圆形，成对贴生于合蕊柱上；子房不明显6室；合蕊柱粗短，先端3裂，具皱纹。花期5-6月。
生态环境：生于林下或灌丛中。资源分布：分布于云南。
苦；涩；温
理气止痛；祛风除湿。主治气滞食积；胃痛；腹胀；风湿关节痛。
内服：煎汤，6-9g.
《中华本草》
幌伞枫来源
主治
用法
HuǎnɡSǎnFēnɡ
大蛇药、五加通、凉伞木
五加科异参属植物幌伞枫Heteropanaxfragrans（Roxb.）Seem.，以根、树皮入药。全年可采，晒干。
苦，凉。
清热解毒，活血消肿，止痛。用于感冒，中暑头痛；外用治痈疖肿毒，淋巴结炎，骨折，烧烫伤，扭挫伤，蛇咬伤。
0.5～1两；外用治煎水洗或捣烂敷患处。
《全国中草药汇编》
药事管理与法规药事管理法规
药品广告批准文号介绍
1、有效期和格式有效期：药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。
格式：药品广告批准文号为“X药广审（视）第号”、“X药广审（声）第号”、“X药广审（文）第号”。其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号。“视”、“声”、“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。
2、注销的情形：有下列情形之一的，药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号：
（1）《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的；
（2）药品批准证明文件被撤销、注销的；
（3）国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品。
糖浆剂制剂标准
（一）定义糖浆系指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水液。单纯蔗糖的近饱和水溶液的先为单糖浆。
（二）国家标准有关规定糖浆剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。
1.糖浆剂含蔗糖量应不低于65%（g/ml）。
2.除另有规定外，一般将药物用新沸过的水溶解后，加入单糖将，如直接加入蔗糖，则埯加水煮沸，必要时滤过，并自滤器上添加适量沸过的水，使成处方规定量搅匀，即得。
3.糖浆剂应在避菌的环境中配制，及时灌装于灭菌的洁净干燥浴器中。
4.除另有规定外，糖浆剂应澄清。在储存中不得有酸败、异臭；产生气体或其他变质现象。
5.糖浆剂中可加入适宜的附加剂。必要是坷添加适量的乙醇，甘没开其他多元醇。如需加入防腐剂。对羟基苯甲酸类的用量不得超过0.05%，苯甲酸或苯甲酸钠的用量不得0.3%.如需加入色素，其品种及用量应符合卫生部的有关规定，并注意避免对检产生干扰。
6.糖浆剂宜不超过30℃处密封保存。
药事管理*策
进口药品分包装的注册
第九十六条进口药品分包装，是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格，或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。
第九十七条申请进口药品分包装，应当符合下列要求：
（一）该药品已经取得《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》；
（二）该药品应当是中国境内尚未生产的品种，或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种；
（三）同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期；
（四）除片剂、胶囊外，分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装；
（五）接受分包装的药品生产企业，应当持有《药品生产许可证》。进口裸片、胶囊申请在国内分包装的，接受分包装的药品生产企业还应当持有与分包装的剂型相一致的《药品生产质量管理规范》认证证书；
（六）申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满1年前提出。
第九十八条境外制药厂商应当与境内药品生产企业签订进口药品分包装合同，并填写《药品补充申请表》。
第九十九条申请进口药品分包装的，应当由接受分包装的药品生产企业向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，提交由委托方填写的《药品补充申请表》，报送有关资料和样品。省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查后，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书；不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，将申报资料和审核意见报送国家食品药品监督管理局审批，同时通知申请人。
第一百条国家食品药品监督管理局对报送的资料进行审查，符合规定的，发给《药品补充申请批件》和药品批准文号；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。
第一百零一条进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准。
第一百零二条进口分包装药品的说明书和标签必须与进口药品的说明书和标签一致，并且应当标注分包装药品的批准文号和分包装药品生产企业的名称。
第一百零三条境外大包装制剂的进口检验按照国家食品药品监督管理局的有关规定执行。包装后产品的检验与进口检验执行同一药品标准。
第一百零四条提供药品的境外制药厂商应当对分包装后药品的质量负责。分包装后的药品出现质量问题的，国家食品药品监督管理局可以撤销分包装药品的批准文号，必要时可以依照《药品管理法》第四十二条的规定，撤销该药品的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。
药品卫生标准补充规定
说明
一、补充规定
（一）中药
1.胶襄剂：全含生药原粉者，细菌数每克不得过00个，霉菌数每克不得过个，部分含生药原粉者，细菌数每克不得过00个，霉菌数不得过个。
2.含生药原粉者，细菌数每克不得过00个。霉菌数不得过个。
3.冲剂：含生药原粉者，细菌数每克不得过00个。霉菌数不得过个。
4.胶剂：细菌数每克不得过00个。霉菌数不得过00个。
5.煎膏剂：细菌数每克不得过个。霉菌数和酵母数每克不得过个。
6.膜剂：细菌数及霉菌数10cm2不得过个。
7.气雾剂：细菌数及霉数每毫升均不得过个。
8.药酒：细菌数每毫升不得过个，霉菌数每毫升不得过个
9.口服兼外用的制剂：应分别符合口服及外用药品卫生标准的规定。
10.用于表皮膜完整的不含生药原粉外用制剂，细菌数每克或每毫克不得过0个，霉菌数每小每克或毫升不得过个。
（二）含中药和化学药的复合制剂：
1.含生药原粉的制剂，细菌数每克不得过00个，霉菌数不得过个。
2.不含生药原粉的制剂，细菌数每克不得过0个，霉菌数不得过个。
二、补充说明
1.标准中提到“生药原粉”是指中药的植物药、动物药、矿物药等药材（包括炮制品）经粉碎而成的粉未。
2.暂不进行限度要求的药品。
（1）“不含生药原粉的膏剂”，是指外用膏药，如狗皮膏、拔毒膏、伤湿止痛膏等。
（2）“以豆豉、神曲等发酵类药材为生药原料的制剂”暂不进行限度要求，是指对细蓖数、霉菌数暂不控制。但不包括处方未煎者的豆豉、神曲等为原料制剂，其规定的控制菌应符合该剂型的卫生标准要求。
3、几点说明中“各类制剂检出大肠肝菌或其他致病菌”是采用《药品卫生检验方法》的检验结论。
4.凡外观发霉、生虫、生活螨的药品，作不合格处。
行*处罚的管辖
适用
1.管辖
（1）行*处罚除法律、行*法规另有规定外，由违法行为发生地的县级以上地方人民*府具有行*处罚权的行*机关管辖。
（2）两个以上依法享有行*处罚权的行*机关如对同一行*违法案件都有管辖权，行*机关对该案件的管辖发生争议，双方协商不成的，应报请共同的上一级行*机关指定管辖。
（3）违法行为构成犯罪的，有管辖权的行*机关必须将案件移送司法机关。
2.适用
（1）适用条件必须已经实施了违法行为，且该违法行为违反了行*法规范；行*相对人具有责任能力；行*相对人的行为依法应当受到处罚；违法行为未超过追究时效。
（2）适用方式
不予处罚：①不满十四周岁的人有违法行为的，不予行*处罚；②违法行为在两年内未被发现的，除法律另有规定外，不再给予行*处罚；③精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的，不予行*处罚；④如违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予行*处罚。
从轻或者减轻处罚：受行*处罚的当事人有下列情形之一的，应当依法从轻或者减轻行*处罚：①主动消除或者减轻违法行为危害后果的；②受他人胁迫有违法行为的；③配合行*机关查处违法行为有立功表现的；④已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的。
药事辅导精华
新药申请的基本要求条例
第十条药品注册申请人（以下简称申请人），是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。
境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。
办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。
第十一条药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。
境内申请人申请药品注册按照新药申请、仿制药申请的程序和要求办理，境外申请人申请进口药品注册按照进口药品申请的程序和要求办理。
第十二条新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。
仿制药申请，是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。
进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。
补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。
再注册申请，是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。
零售药店销售基本药物
患者凭处方可以到零售药店购买基本药物。零售药店必须按规定配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员为患者提供购药咨询和指导，对处方的合法性与合理性进行审核，依据处方正确调配、销售药品。
（整理自医学教育网）
考点系列
第一期
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