株洲市 http://www.zhuzhoushizx.com/最近连花清瘟因为新冠病毒-奥密克隆（Omicron）毒株在国内流行的原因引起了广泛的讨论，并进而引发公众对中医药能否治疗新冠病毒和中医药展开了各种讨论。
连花清瘟的研发开始于年非典（SRAS）肺炎，发明人在汉代张仲景的“麻*杏仁甘草石膏汤”、明代吴又可的大*治疗瘟疫、清代吴鞠通的“银翘散”的基础上，对方剂进行了创新以用来治疗03年的瘟疫。研发出来后，发明人于年7月1日就该中药和中药的制备方法提交了专利申请并获得授权，专利号为ZL.5。授权专利的权利要求1为：
1.一种抗病毒中药组合物，其特征在于由下列重量份的原料药制成：连翘-，金银花-，板蓝根-，大*40-60，广藿香60-，绵马贯众-，红景天60-,薄荷脑5-9，麻*60-，炒杏仁60-，鱼腥草-，甘草60-，石膏-。
说明书中对该中药的特点和医理作了如下说明：
本发明的特点是基于瘟疫发病并非单纯体虚，用药以清解内火、清肺泄热、适当扶正为原则，调整人体正常功能，不用参芪等温燥滋补药，仅选红景天一味扶正；本发明的组方原则是：
君药为：连翘，外疏肌表，内清郁热；
臣药为：金银花，助连翘清热之攻；炙麻*，宣肺疏表，宣畅肺络；
佐药为：贯众、板蓝根、大*、石膏，增加清热、抗病毒效果；藿香，芳香辟秽、宣畅气机、化温畅中；红景天，益气养阴、清肺解毒；薄荷，芳香开窍，疏散风热；鱼腥草，清肺解毒、消痈排脓；炒杏仁，肃肺止咳；
使药为：甘草，解毒，调和诸药。
说明书中还记载到：通过在疫区接触患病的医生用药，自年2月份依方水煎服用，3月初改用冲剂或胶囊，服用两周间歇一周，坚持至今无一人发病。期间，15例感冒服用本药，3天内感冒均愈。
首先，回看下在先方剂的具体情况：
麻*杏仁甘草石膏汤
：麻*四两（去节）（12g）、杏仁（去皮尖）五十个（9g）、甘草（炙）二两（6g）、石膏（半斤碎锦裹）（24g）。
：上四味,以水七升,先煮麻*减二升,去上沫,内诸药,煮取二升,去滓,温服一升。
：君药为麻*，臣药为石膏，麻*性味辛温，有利于邪热透表，但其温性有悖于清热，故配辛寒的石膏作为臣药。而佐药杏仁苦温，苦味能降，温性能升，一降一升，宣降肺中之郁滞而平喘；甘草性平为使药，顺其病势，调和诸药。
：外感风邪。身热不解，咳逆气急，鼻煽，口渴，有汗或无汗，舌苔薄白或*，脉滑而数者。
明代吴又可在麻*杏仁甘草石膏汤的基础上增加大*来治疗瘟疫。
银翘散
：连翘一两（30克），银花一两（30克），苦桔梗六钱（18克），薄荷六钱（18克），竹叶四钱（12克），生甘草五钱（15克），芥穗四钱（12克），淡豆豉五钱（15克），牛蒡子六钱（18克）。
：上杵为散，每服六钱，鲜苇根汤煎，香气大出，即取服，勿过煮。肺药取轻清，过煮则味厚而入中焦矣。病重者约二时一服，日三服，夜一服，轻者三时一服，日二服，夜一服，病不解者，作再服。
：温病初起。发热无汗，或有汗不畅，微恶风寒，头痛口渴，咳嗽咽痛，舌尖红，苔薄白或薄*，脉浮数。
：本方所治风温初起之风热表证，是因外感风热，邪在卫分，卫气被郁，开合失司，肺气失宣所致。治宜辛凉透表，清热解毒。
君药为：银花、连翘为君，气味芳香，既能疏散风热，清热解毒，又可辟秽化浊，在透散卫分表邪的同时，兼顾了温热病邪易蕴而成毒及多夹移浊之气的特点。
臣药为：薄荷、牛蒡子辛凉，疏散风热，清利头目，且可解毒利咽。荆芥穗、淡豆豉辛而微温，解表散邪，此两者虽属辛温，但辛而不烈，温而不燥，配入辛凉解表方中，增强辛散透表之力，是去性取用之法。
佐药为:芦根、竹叶清热生津，桔梗开宣肺气而止咳利咽。
使药为：生甘草既可调和药性，护胃安中，又合桔梗利咽止咳，属佐使之用。
全方配伍特点：一是辛凉之中配伍少量辛温之品，既有利于透邪，又不悖辛凉之旨。二是疏散风邪与清热解毒相配，具有外散风热、内清热毒之功，构成疏清兼顾，以疏为主之剂。
再通过下表对比看下专利权利要求中的中药组合物与在先方剂的区别：
ZL.5抗病毒中药组合物
麻*杏仁甘草石膏汤
银翘散
连翘-，金银花-，板蓝根-，大*40-60，广藿香60-，绵马贯众-，红景天60-,薄荷脑5-9，麻*60-，炒杏仁60-，鱼腥草-，甘草60-，石膏-
麻*四两（去节）（12g）、杏仁（去皮尖）五十个（9g）、甘草（炙）二两（6g）、石膏（半斤碎锦裹）（24g）。
连翘一两（30克），银花一两（30克），苦桔梗六钱（18克），薄荷六钱（18克），竹叶四钱（12克），生甘草五钱（15克），芥穗四钱（12克），淡豆豉五钱（15克），牛蒡子六钱（18克）
通过以上对比可知：抗病毒中药组合物（连花清瘟）无论是从中药药物组成以及君臣佐使配伍来讲与在先方剂都有明显的不同，因此能够符合专利法规定的新颖性和创造性要求。
根据专利号为ZL.5的说明书中记载可知上述抗病毒中药组合物依方水煎服用即可见效，因而连花清瘟对应的抗病毒中药组合物属于新药/新方剂。
专利号为ZL.5的权利要求书中除了要求保护抗病毒中药组合物之外，还要求保护了该抗病毒中药组合物的制备方法，包括：
（1）、按照连翘，金银花，板蓝根，大*51，广藿香85，绵马贯众，红景天85，薄荷脑7.5，麻*85，炒杏仁85，鱼腥草，甘草85，石膏原料药重量比例称取中药材，净选；
（2）、广藿香碎断，加8-10倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，提取液过滤后备用，残渣弃去；
（3）、连翘、麻*、鱼腥草、大*，用6-10倍量50-90％的乙醇提取2次，第一次2小时，第二次1.5小时，提取液过滤，滤液合并，回收乙醇，备用；
（4）、金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁，煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时，提取液过滤，滤液合并同时加入广藿香提油后的水溶液，浓缩成相对密度1.10-1.15(60°C热测)清膏，加95％乙醇，边加边搅拌，至醇浓度70％，冷藏放置24小时，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，与醇提液合并，浓缩至相对密度1.15-1.20(60°C热测)清膏，45-80°C喷雾干燥，即得干膏粉；
（5）、按照干膏粉∶辅料＝1∶0.5-1.0的比例加入85％的乙醇制粒；
（6）、将薄荷脑，广霍香挥发油加入乙醇溶解后喷入制粒细粉中，与颗粒混匀，用于临床上制备胶囊、片剂、冲剂、散剂的基本原料。
利用上述制备方法可将专利中要求保护的抗病毒中药组合物制成中成药，并达到原来方药水煎服用的效果，申请人在药方的基础上研发制成便利的中成药，付出了创新性的劳动。上述专利的创新中药及其制备方法年时只在中国申请了专利，没有向国外申请专利。
目前来说，在0多年的历史下创新地提出一种新的方剂/中药，而且还能符合现代专利制度下的创造性评判标准，是比较难的。因此，现代中医药在创新方面呈现出多种路径，常见的包括中成药的制备方法、天然药物中提取的有效物质及提取方法。这是现代中医药在传统中医药的基础上所作的创新和努力。
这让人想起在日本引起过广泛争议的小柴胡汤制剂。小柴胡汤出自汉代张仲景的《伤寒杂病论》，日本津村公司以此为基础制成小柴胡制剂进行广泛销售。日本津村公司成立于年，最开始生产和销售中将汤，而后一直从事汉方草药的研发、生产和销售。日本津村公司及其子公司对围绕小柴胡汤所做的各种创新进行了专利申请，其专利申请及布局情况可参考文章：日本津村的小柴胡制剂专利布局，程诚尹婷《中国发明与专利》,,14(10)节选。
然而，汉方药当时在日本使用存在的一个大问题是废（中）医存中药，即利用西医体系中的具体为什么病的概念（例如慢性肝炎）施用对应的中成药（或汉方药）进行治疗，而且用药过程中长期使用该中成药。实际上，在中医体系中，人体被看作为运转的一个个子系统和总系统。此外，中医体系中的辨证讲的是对所治疗的人的所有看得见的观察（例如看舌头）和看不见的观察（例如把脉）。随着所治疗的人在治疗过程中的状态变化，方剂中的药材和药量也会做调整，调整的指导方针之一就是前面提及的君臣佐使配伍。
尽管小柴胡制剂的使用在日本出现过问题，但是日本津村公司在古方的基础上利用现代科学技术进行进一步探索还是非常有积极性一面的。这对没有建立起中药代煎和物流运输系统的地方或国外来说很有帮助。当然，内服药还是要在中医指导下使用。下面来了解下小柴胡制剂的历史和专利情况。
小柴胡汤
：柴胡半斤（24g）；*芩三两（9g）；人参三两（9g)；甘草炙，三两（6g）；半夏洗，半升（9g）；生姜切，三两（9g）；大枣擘十二枚（4枚）。
：上七味，以水一斗二升，煮取六升，去滓，再煎，取三升，温服一升，日三服。
：伤寒少阳证，往来寒热，胸胁苦满，默默不欲饮食，心烦喜呕，口苦，咽干，目眩，舌苔薄白，脉弦；及妇人热入血室，暮则谵语，或疟发寒热等症。近代常用于感冒、疟疾、慢性肝炎、慢性胆囊炎等见有少阳证者。
：本方柴胡应重用。方中柴胡升散，*芩、半夏性燥，故阴虚血少者不宜用本方。
：本方君臣相配，使少阳之邪外透内清，是和解少阳的基本结构。诸药合用，以和解少阳为主，兼和胃气，使邪气得解，枢机得利，胃气调和，则诸症自除。
君药为：柴胡苦平，入肝胆经，为少阳经之专药，既透泄少阳半表之邪外散，又疏泄少阳气机之郁滞。
臣药为：*芩苦寒，清泄少阳半里之热。
佐药为：胆气犯胃，胃失和降，佐以半夏、生姜和胃降逆止呕，且生姜又制半夏毒；邪入少阳，缘于正气本虚，故又佐以人参、大枣益气健脾，既扶正以祛邪，又御邪内传。
使药为：炙甘草助参、枣扶正，且能调和诸药，兼有使药之用。
日本津村公司于年2月19日申请并获得授权、发明名称为汉方药液剂用粉末的制造方法的专利JPS的权利要求如下：
２、特許請求の範囲１種又は２種以上の生薬で構成される漢方薬の水抽出液を分画分子量以下の膜を用いて限外沢過し、この沪液に水に可溶な安定剤を加えて溶解したものを凍結乾燥することを特徴とする、漢方薬液剤用粉末の製造方法。
日本津村公司还对汉方药的各种用途展开了研究。柴胡桂枝汤是小柴胡汤和桂枝汤的合方，在《伤寒论》中主治症状为外感风寒，发热自汗，微恶寒，或寒热往来，鼻鸣干呕，头痛项强，胸胁痛满，脉弦或浮大。日本津村公司获得授权的专利JPB2是柴胡桂枝汤作为脑浮肿抑制剂的用途。
下面的截图是日本津村公司在其他与柴胡汤相关的专利申请，供参考。
从日本津村公司申请的多篇专利文件中可以了解到，申请人在制备方法和新用途的权利要求中尽量寻求大的保护范围（字数少）。
文末建议：
当前在中医药领域进行创新研发的发明人或申请人打算申请专利的话，需注意专利申请文件的撰写并在权利要求书尽量争取大的保护范围。
说明：
1：上述引用的方剂数据仅作示例说明目的，方剂的用量在现代医学中表示已有不同，且根据每个人症状的不同会有增减，具体以临床医生为准。
2：麻*杏仁甘草石膏汤的君臣佐使配伍参考来自“麻杏石甘汤是治疗肺病基础方，毛德西,中国中医药报4版，年7月10日，
